【法規(guī)】潔凈室確認項目潔凈間環(huán)境驗證周期介紹 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發(fā)生改變時，以及生產一定周期后，應進行再驗證。藥品生產過程的驗證必須包括空氣凈化系統，制藥企……

【喜訊】中邦興業(yè)&四川某藥廠 圓滿完成批量潔凈環(huán)境檢測驗證設備交付與驗證服務 近日，北京中邦興業(yè)科技有限公司以其卓越的產品品質、專業(yè)的技術支持及高效的服務能力，成功助力四川某知名藥廠完成了粒子計數器、浮游菌采樣器、高效過濾器檢漏系統等關鍵潔凈環(huán)境檢測驗證儀器設備的批量采購項目，并順利完成了儀器的……

潔凈區環(huán)境監(jiān)測風險評估策略解析（法規(guī)依據、評估方法與原則） 潔凈區環(huán)境監(jiān)測作為污染控制策略（CCS）的重要組成部分。評估和定義粒子、微生物監(jiān)測所需的合適取樣點、取樣類型、取樣量和取樣頻率，這些要素用于執(zhí)行潔凈環(huán)境系統性能確認（EMPQ）。 一、法規(guī)依據 ?GB/T16294-2010 醫(yī)藥工……

激光塵埃粒子計數器在潔凈室監(jiān)測中的關鍵應用（原理、類型、選型） 激光塵埃粒子計數器的應用 激光塵埃粒子計數器廣泛應用于多個領域，包括但不限于： 權威機構：如血液中心、防疫站、疾控中心、質量監(jiān)督所等。 生產企業(yè)和科研部門：如電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)……

【高效過濾器檢漏】氣溶膠光度計掃描法檢漏如何操作？ 在潔凈室中，高效過濾器是實現高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求“ 。潔凈度百級狀態(tài)下懸浮粒子最大準許數為≥0．5~tm3500個。 【高效過濾……

精確監(jiān)測：Lighthouse Vertex系列：液體粒子計數器引領精準檢測 精確監(jiān)測：在關鍵制造領域的核心保障 在制藥制造、生物技術、半導體制造及潔凈室環(huán)境等高度專業(yè)化的行業(yè)中，每一絲塵埃、每一粒微粒都可能成為產品質量與安全的隱憂。因此，精確監(jiān)測不僅是生產流程的必要環(huán)節(jié)，更是確保產品高效、安全……